首页 药品试验数据保护实施办法(2026年) 药品试验数据保护实施办法(2026年) 9 9 5.2 境内未上市、境外上市的仿制药申请在境内上市 3年 同品种首家在境内获得批准的药品;仿制境外已上市,但境内未上市原研药品的。 目录 附表2