药品行政保护条例实施细则（2000年） 第十二条

第十二条 条例第八条第一项规定的药品行政保护申请书，应当载明下列事项：

申请人名称、地址；

申请人的国籍；

申请人是企业或者其他组织的，其总部所在的国家或者地区；

申请行政保护的药品的名称（通用名、商品名、化学名）、化学结构式、配方、剂型、适应症、用法、用量、工艺制备方法简介；

申请人和代理机构的签名（印章）；

申请文件的清单；

其他需要注明的事项。