药品行政保护条例（1992年）（四）

第二章行政保护的申请

第八条申请人应当报送下列文件的中文、外文对照本：

（四）申请人与按照中国有关法律、法规取得药品制造或者销售许可的中国企业法人（包括外资企业、中外合资经营企业和中外合作经营企业）正式签订的在中国境内制造或者销售该药品的合同副本。