药品经营质量管理规范实施细则（2000年） 第五十三条

第五十三条 药品零售企业制定的质量管理制度，应包括以下内容：

有关业务和管理岗位的质量责任；

药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定；

首营企业和首营品种审核的规定；

药品销售及处方管理的规定；

拆零药品的管理规定；

特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定；

质量事故的处理和报告的规定；

质量信息的管理；

药品不良反应报告的规定；

卫生和人员健康状况的管理；

服务质量的管理规定；

经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定。

药品零售连锁门店的质量管理制度，除不包括购进、储存等方面的规定外，应与药品零售企业有关制度相同。