药品经营质量管理规范（2013年） 第六十一条

第六十一条 企业的采购活动应当符合以下要求：

确定供货单位的合法资格；

确定所购入药品的合法性；

核实供货单位销售人员的合法资格；

与供货单位签订质量保证协议。

采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。