药品监督管理统计管理办法（试行）（2001年） 第五条

第五条 药品监督管理统计工作实行统一管理，分级负责。

国家药品监督管理局负责全国药品监督管理统计工作，在国家统计局的业务指导下，对药品监督管理统计工作实行统一管理和组织协调。

省（自治区、直辖市）药品监督管理局，在国家药品监督管理局的指导下，负责本行政辖区内的药品监督管理统计工作。