药品生产质量管理规范（2010年修订）（2011年） 第二十四条

第二十四条 生产管理负责人和质量管理负责人通常有下列共同的职责：

审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；

监督厂区卫生状况；

确保关键设备经过确认；

确保完成生产工艺验证；

确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；

批准并监督委托生产；

确定和监控物料和产品的贮存条件；

保存记录；

监督本规范执行状况；

监控影响产品质量的因素。