首页 药品生产质量管理规范（2010年修订）（2011年） 第八章 文件管理 第六节 药品生产质量管理规范（2010年修订）（2011年） 第六节 第八章 文件管理 第六节 操作规程和记录 第一百八十一条 操作规程的内容应当包括：题目、编号、版本号、颁发部门、生效日期、分发部门以及制定人、审核人、批准人的签名并注明日期，标题、正文及变更历史。 第一百八十二条 厂房、设备、物料、文件和记录应当有编号（或代码），并制定编制编号（或代码）的操作规程，确保编号（或代码）的唯一性。 第一百八十三条 下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录： 第一百八十条 目录 第一百八十一条