药品生产监督管理办法（2017年） 第五十五条

第五十五条 药品生产企业有下列情形之一的，由所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，可以处5000元以上1万元以下的罚款：

未按照规定办理《药品生产许可证》登记事项变更的；

接受境外制药厂商委托在中国境内加工药品，未按照规定进行备案的；

企业质量负责人、生产负责人发生变更，未按照规定报告的；

企业的关键生产设施等条件与现状发生变化，未按照规定进行备案的；

发生重大药品质量事故未按照规定报告的；

监督检查时，隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒不提供相关材料的。