药品注册管理办法（2007年） 第一百五十条

第一百五十条 技术审评工作时间按照下列规定执行：

新药临床试验：90日；获准进入特殊审批程序的品种：80日。

新药生产：150日；获准进入特殊审批程序的品种：120日。

对已上市药品改变剂型和仿制药的申请：160日。

需要进行技术审评的补充申请：40日。

进口药品注册申请的技术审评时间参照前款执行。