药品召回管理办法（2022年） 第二十二条

第二十二条 有以下情形之一的，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令持有人召回药品：

药品监督管理部门经过调查评估，认为持有人应当召回药品而未召回的；

药品监督管理部门经对持有人主动召回结果审查，认为持有人召回药品不彻底的。