药品包装用材料、容器管理办法（暂行）（2000年） 第二十三条

第二十三条 生产设备应有明显的状态标志，并定期维修、保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。不合格的设备如有可能应搬出生产区，未搬出前应有明显的标志。