药品临床试验管理规范（1999年） 第十三条

第十三条 伦理委员会应在接到申请后尽早召开会议，审阅讨论，签发书面意见，并附上出席会议的委员名单、其专业情况及本人签名。伦理委员会的意见可以是：

同意。

作必要的修正后同意。

不同意。

终止或暂停已批准的试验。