药品不良反应报告和监测管理办法（2011年） 第五十九条

第五十九条 药品经营企业有下列情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处3万元以下的罚款：

无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；

未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的；

不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的。