科技伦理审查办法(试行)(2023年) 第十九条

第十九条 科技伦理(审查)委员会应对审查批准的科技活动开展伦理跟踪审查,必要时可作出暂停或终止科技活动等决定。跟踪审查间隔一般不超过12个月。

跟踪审查的主要内容包括:

科技活动实施方案执行情况及调整情况;

科技伦理风险防控措施执行情况;

科技伦理风险的潜在变化及可能影响研究参与者权益和安全等情况;

其他需要跟踪审查的内容。

根据跟踪审查需要,科技伦理(审查)委员会可以要求科技活动负责人提交相关材料。