首页 生物制品批签发管理办法（2020年） 第八章 生物制品批签发管理办法（2020年） 第八章 第八章 附则 第四十四条 本办法规定的期限以工作日计算，不含法定节假日。 第四十五条 按照批签发管理的生物制品进口时，还应当符合药品进口相关法律法规的规定。国家药品监督管理局规定批签发的生物制品，生物制品批签发证明可作为产品合格的通关证明。 第四十六条 国家药品监督管理局负责颁布和更新批签发机构专用章，生物制品批签发专用章命名为“国家批签发机构专用章（×）”。其中，×代表批签发机构简称。 第四十七条 生物制品批签发证明、生物制品不予批签发通知书、生物制品批签发复审结果通知书由批签发机构按照国家药品监督管理局规定的顺序编号，其格式为“批签×（进）检××××××… 第四十八条 本办法自2021年3月1日起施行。2017年12月29日原国家食品药品监督管理总局令第39号公布的《生物制品批签发管理办法》同时废止。 第四十三条 目录 第四十四条