生物制品批签发管理办法（2020年） 第十条

第十条 批签发机构有下列情形之一的，国家药品监督管理局可以要求该机构停止批签发工作：

发生重大差错、造成严重后果的；

出具虚假检验报告的；

经评估不再具备批签发机构评定标准和条件要求的。