生物制品批签发管理办法（2017年） 第十条

第十条 批签发机构有下列情形之一的，食品药品监管总局取消该机构批签发资格：

因主观原因发生重大差错，造成严重后果的；

出具虚假检验报告的；

经评估不再具备批签发机构标准和条件要求的。