涉及人的生物医学研究伦理审查办法（2016年） 第三条

第三条 本办法所称涉及人的生物医学研究包括以下活动：

采用现代物理学、化学、生物学、中医药学和心理学等方法对人的生理、心理行为、病理现象、疾病病因和发病机制，以及疾病的预防、诊断、治疗和康复进行研究的活动；

医学新技术或者医疗新产品在人体上进行试验研究的活动；

采用流行病学、社会学、心理学等方法收集、记录、使用、报告或者储存有关人的样本、医疗记录、行为等科学研究资料的活动。