抗菌药物临床应用管理办法（2012年） 第六条

第六条 抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下：

非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；

限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；

特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：

具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；

需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；

疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；

价格昂贵的抗菌药物。

抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。