国家食品药品监督管理总局立法程序规定（2013年） 第三十七条

第三十七条 有下列情形之一的，由总局负责对规章条文进行解释：

规章条文需要进一步明确具体含义或者界限的；

规章制定后出现新的情况，需要明确其适用依据或者范围的。

规章条文需要解释的，由有关司局提出解释意见初稿，经法制司审查，报总局领导同意后，以总局发文形式发布，并向社会公开。

规章条文解释与规章具有同等效力。