国家药监局关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（2025年） （二）

（二） 受托生产企业应当具备与受托生产产品相匹配的机构、人员、厂房、设施设备，具有相应的质量保证能力和风险管理能力，确保生产过程持续符合法律法规要求。