国家药监局关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(2025年) 为进一步加强上市药品委托生产监管,明确各方义务和责任,督促委托生产的药品上市许可持有人(以下简称持有人)和受托生产企业共同履行保障药品质量安全的主体责任,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》,现就加强药品受托生产监督管理工作有关事宜公告如下。

为进一步加强上市药品委托生产监管,明确各方义务和责任,督促委托生产的药品上市许可持有人(以下简称持有人)和受托生产企业共同履行保障药品质量安全的主体责任,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》,现就加强药品受托生产监督管理工作有关事宜公告如下。