国务院办公厅关于开展全国产品质量和食品安全专项整治行动检查验收工作的通知（2007年） 七、

七、 药品、医疗器械生产企业

一查药品生产企业是否取得《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范认证证书》（GMP证书），医疗器械生产企业是否取得《医疗器械生产企业许可证》

二查购入的原辅料是否有验收记录

三查产品出厂是否有检验合格报告书