国务院关于深化改革推进北京市服务业扩大开放综合试点工作方案的批复（2017年） 健康医疗服务

健康医疗服务

医学研究与试验发展

境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的，临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物。

《药品注册管理办法》（原国家食品药品监督管理局令第28号）