国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见（2015年） （四）

（四） 鼓励研究和创制新药。鼓励以临床价值为导向的药物创新，优化创新药的审评审批程序，对临床急需的创新药加快审评。开展药品上市许可持有人制度试点。