国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见（2015年） （一）

（一） 提高审评审批质量。建立更加科学、高效的药品医疗器械审评审批体系，使批准上市药品医疗器械的有效性、安全性、质量可控性达到或接近国际先进水平。