首页 国务院关于批准调整后的《生物两用品及相关设备和技术出口管制清单》的批复（2006年） 二、 定义 六、 国务院关于批准调整后的《生物两用品及相关设备和技术出口管制清单》的批复（2006年） 六、 二、 定义 六、 生物双用途设备 （一） BL3、BL4封闭水平的全密闭设施。 符合世界卫生组织《实验室生物安全手册》（1993年第二版，日内瓦）所规定的生物安全水平三级（BL3）、四级（BL4）标准的全密闭设施。 （二） 发酵罐。 不发散气溶胶，可进行致病性微生物培养或毒素生产，且容积等于或大于20升的发酵罐。发酵罐包括生物反应器、恒化器和连续灌流系统。 （三） 离心分离器（包括倾析器）。 不发散气溶胶、可对致病性微生物进行连续分离，且具有下列全部特性者： 1． 在蒸汽密闭区内有一个或多个密闭性连接； 2． 流率大于每小时100升； 3． 抛光不锈钢或钛部件； 4． 密闭状况下可就地蒸汽消毒。 （四） 交叉流（切向流）过滤设备。 不发散气溶胶、可用于分离致病性微生物、毒素和细胞培养物的交叉流（切向流）过滤设备，且具有下列全部特性：1.总过滤面积等于或大于1平方米；2.可就地灭菌或消毒。（… （五） 冻干设备。 24小时凝冰量大于或等于10千克且小于1000千克，并可蒸汽消毒的冻干设备。 （六） 防护和密闭设备。 1． 依靠外部空气供应，并在正压下操作使用的全身或半身防护服或防护罩。 注： 设计用于与自给式呼吸器配套使用的防护服不予控制。 2． 三级生物安全柜，或具有类似操作标准的隔离装置（如柔性隔离装置、干燥箱、厌氧微生物柜、手套箱或层流罩）。 （七） 气溶胶吸入箱。 用于致病性微生物、毒素的气溶胶攻击试验，且容量等于或大于1立方米的气溶胶吸入箱。 （八） 喷雾或雾化系统及组件。 包括： a． 专门设计或改进后可安装在轻于航空器或无人驾驶型航空器（UAVs）的飞行器上的全套喷雾或雾化系统，该系统能将液体悬浮液以每分钟大于2升的流量播散为体积中值直径（V… b． 专门设计或改进后可安装在a款所述飞行器上的气溶胶发生器的喷头或多头喷雾组件，它能将液体悬浮液以每分钟大于2升的流量播散为体积中值直径小于50微米的初始液滴。 c． 专门设计用于安装在满足a、b两款所述标准的设备上的气溶胶发生器。 b． 目录 （一）