国务院关于做好自由贸易试验区第六批改革试点经验复制推广工作的通知（2020年） 36

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医疗器械注册人委托生产模式

医疗器械注册人除自行生产产品外，可委托具备相应生产条件的企业生产产品。

国家药监局

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