首页 “十三五”国家药品安全规划(2017年) 一、 现状和形势 (四) “十三五”国家药品安全规划(2017年) (四) 一、 现状和形势 (四) 全过程监管制度基本形成。药物非临床研究质量管理规范、药物医疗器械临床试验质量管理规范、药品医疗器械生产质量管理规范、药品医疗器械经营质量管理规范稳步实施,从实验室到医院的全过程监管制度基本形成,覆盖全品种、全链条的药品追溯体系正在建立。 引用法条 药物非临床研究质量管理规范(2003) 医疗器械临床试验质量管理规范(2016) (三) 目录 (五)