医疗机构制备正电子类放射性药品管理暂行规定（2000年） 第六条

第六条 正电子类放射性药品的制备需经本单位药事委员会审核同意。

研制的新药如已有国家药品质量标准的，应不低于该标准；如无国家标准，应将起草的标准报国家授权的药检所复核。