医疗机构制剂注册管理办法（试行）（2005年） 第三十三条

第三十三条 有下列情形之一的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号：

市场上已有供应的品种；

按照本办法应予撤销批准文号的：

未在规定时间内提出再注册申请的；

其他不符合规定的。