医疗机构依法执业自查管理办法（2020年） 第三十条

第三十条 符合下列情形之一的，属于本办法所称“重大违法行为”：

已经造成或者可能造成传染病传播、流行的违法行为；

已经造成或者可能造成群体性健康风险或隐患的违法行为；

已经引起或者可能引起重大社会舆论或者社会稳定风险的违法行为。