医疗器械质量抽查检验管理办法（2020年） 第三十八条

第三十八条 医疗器械注册人、备案人和被抽样单位获知产品不符合规定后，应当履行以下义务：

实施产品召回并发布召回信息；

立即深入进行自查，分析原因，进行风险评估；

根据调查评估情况采取必要的风险控制措施。

申请复检期间，应当继续实施对不符合规定产品的风险控制措施。