首页 医疗器械生产质量管理规范(2025年) 第十章 生产管理 第八十九条 医疗器械生产质量管理规范(2025年) 第八十九条 第十章 生产管理 第八十九条 不合格品进行返工的,企业应当建立返工控制程序,包括作业指导书、重新检验和重新验证要求等。应当对返工带来的风险进行评估。 第八十八条 目录 第九十条