首页 医疗器械生产质量管理规范(2025年) 第九章 验证与确认 第六十九条 医疗器械生产质量管理规范(2025年) 第六十九条 第九章 验证与确认 第六十九条 企业应当基于风险评估确定验证或者确认的范围和程度,以证明相关设施设备、操作以及产品实现过程中的关键要素得到有效控制。 第九章 目录 第七十条