首页 医疗器械生产质量管理规范(2025年) 第十五章 医疗器械生产质量管理规范(2025年) 第十五章 第十五章 附则 第一百三十条 本规范为医疗器械生产质量管理基本要求。不同类别医疗器械生产质量管理有特殊要求的,由国务院药品监督管理部门以本规范附录方式另行规定。企业可以根据所生产医疗器械特点… 第一百三十一条 本规范下列术语的含义是: 第一百三十二条 本规范自2026年11月1日起施行。2014年12月29日原国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械生产质量管理规范(2014年第64号)》同时废止。 第一百二十九条 目录 第一百三十条