首页 医疗器械生产质量管理规范(2025年) 第十二章 委托生产与外协加工 第一百一十五条 医疗器械生产质量管理规范(2025年) 第一百一十五条 第十二章 委托生产与外协加工 第一百一十五条 产品实现过程中涉及外协加工的,企业应当建立外协加工控制程序,对外协加工过程实施控制,确保满足相关法律法规要求。 第一百一十四条 目录 第一百一十六条