医疗器械生产监督管理办法（2004年）第十五条

第三章医疗器械生产企业许可证管理

第十五条《医疗器械生产企业许可证》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期为5年。

《医疗器械生产企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制。