首页 医疗器械注册补充规定(二)(2003年) 4. 场地增加或变更情况,及产品无变化的真实性承诺。 七、 医疗器械注册补充规定(二)(2003年) 七、 4. 场地增加或变更情况,及产品无变化的真实性承诺。 七、 同一企业的同一个产品使用同一材料,在首次注册(试产或进口首次)时做过生物相容性试验的,在试转准或到期重新注册时,产品可不再做生物相容性试验。 六、 目录 八、