医疗器械注册补充规定（二）（2003年）注：

4．因我国地名更改造成的生产地址文字变更（非场地变迁）。申请变更时提交：

注：因生产场地是质量体系审查的内容，场地变迁涉及重新审查，不只是文字的更改，因此不属于注册证变更的范围。