首页 医疗器械注册管理办法(2004年) 第一章 总则 第三条 医疗器械注册管理办法(2004年) 第三条 第一章 总则 第三条 医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。 第二条 目录 第四条