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医疗器械注册与备案管理办法(2021年) 第二节

第四章 特殊注册程序

第二节 优先注册程序

第七十三条 满足下列情形之一的医疗器械,可以申请适用优先注册程序: 第七十四条 申请适用优先注册程序的,申请人应当在提出医疗器械注册申请时,向国家药品监督管理局提出适用优先注册程序的申请。属于第七十三条第一项情形的,由国家药品监督管理局组织… 第七十五条 对纳入优先注册程序的医疗器械注册申请,国家药品监督管理局优先进行审评审批,省、自治区、直辖市药品监督管理部门优先安排医疗器械注册质量管理体系核查。
第七十二条 目录 第七十三条
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