医疗器械检测机构资格认可办法(试行)(2003年) 第二十六条

第二十六条 授权签字人条件:

有必要的专业知识,熟悉授权签字范围内有关检验标准、检验方法及检验程序和审核程序,能对检验结果做出确切的评价。在对检验结果正确性负责的岗位上任职,有一定的医疗器械检测机构管理经验;

熟悉认可办法、认可条件、认可医疗器械检测机构义务;

了解授权签字范围的试验设备的维护保养和定期校准规定。