首页 医疗器械新产品审批规定(试行)(2000年) 第二条 医疗器械新产品审批规定(试行)(2000年) 第二条 第二条 本规定所称医疗器械新产品是指:国内市场尚未出现过的或者产品安全性、有效性和产品机理未得到国内认可的全新的品种。 第一条 目录 第三条