医疗器械召回管理办法（试行）（2011年） 第十七条

第十七条 调查评估报告应当包括以下内容：

召回医疗器械的具体情况，包括名称、批次等基本信息；

实施召回的原因；

调查评估结果；

召回分级。

召回计划应当包括以下内容：

医疗器械生产销售情况及拟召回的数量；

召回措施的具体内容，包括实施的组织、范围和时限等；

召回信息的公布途径与范围；

召回的预期效果；

医疗器械召回后的处理措施。