首页 医疗器械临床试验质量管理规范(2016年) 第六章 申办者职责 第五十三条 医疗器械临床试验质量管理规范(2016年) 第五十三条 第六章 申办者职责 第五十三条 核查员应当根据临床试验的重要性、受试者数量、临床试验的类型以及复杂性、受试者风险水平等制定核查方案和核查程序。 第五十二条 目录 第五十四条