首页 医疗器械临床试验质量管理规范(2016年) 第十一章 附则 第九十五条 医疗器械临床试验质量管理规范(2016年) 第九十五条 第十一章 附则 第九十五条 本规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。 第九十四条 目录 第九十六条