医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）（2024年） 第十二条

第十二条 实施检查前，检查机构应当根据检查任务制定具体检查方案，明确检查内容、检查时间和检查方式等。检查方式以现场检查为主，可视情况开展远程检查。