医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）（2024年） 第八条

第八条 检查机构应当建立检查质量管理制度，完善检查工作程序，保障检查工作质量；加强检查记录与相关文件档案管理；定期回顾分析检查工作情况，持续改进试验机构检查工作。